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三生制藥與百利天恒達成戰略合作,共同推進707和BL-B01D1聯用研究

2025-02-14

2025214日,三生制藥宣布,與四川百利天恒藥業股份有限公司(以下簡稱:百利天恒)近日達成《戰略合作協議》,雙方將共同推進707BL-B01D1聯合用藥,在中國大陸地區用于實體瘤的治療,探索雙抗+雙抗ADC在腫瘤治療上的未被發掘的潛在價值。

 

707是依托三生制藥CLF2專利平臺開發的靶向VEGF/PD-1雙抗, 具有Best-in-class(同類最優)潛力。707正在推進包括單藥一線治療PD-L1陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)、聯合化療一線治療NSCLC、轉移性結直腸癌(mCRC)、以及包括子宮內膜癌、卵巢癌等在內的晚期婦科腫瘤等II期臨床研究,患者入組人數超過300, 并已獲得FDAIND批準。近期于JPM大會上披露的II期臨床階段性分析數據顯示,707在非小細胞肺癌(NSCLC)和轉移性結直腸癌(mCRC)患者的治療上展現出優異的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR),尤其在NSCLC適應癥上,無論單藥還是與化療聯用,707均展示了顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。

 

BL-B01D1是百利天恒自主研發的全球首創也是唯一進入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADCBL-B01D1正在中國和美國進行約30項針對多種腫瘤類型的臨床試驗,其中包括評估BL-B01D1單藥用于癌癥后線治療的7III期臨床試驗,包括2個非小細胞肺癌適應癥、1個小細胞肺癌適應癥、2個乳腺癌適應癥、1個食管鱗癌適應癥、1個鼻咽癌適應癥;與PD-(L)1療法聯用于一線治療9種癌癥適應癥(小細胞肺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌及尿路上皮癌)的8II期臨床試驗,與TKI聯用用于肺癌一線治療的2II期試驗及6Ib期臨床試驗。在美國,BL-B01D1正在開展2項臨床試驗,分別為單藥針對多種實體瘤的I期臨床試驗和BL-B01D1聯合奧希替尼/帕博利珠單抗針對晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗。BL-B01D1作為全球首創藥物,研究成果也已在ASCOESMOSABCS等大會展示,展現出優秀的療效信號和良好的安全性。

 

三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示,“此次合作是雙方基于對患者需求的深刻洞察和對創新療法的不斷追求,將各自具有BIC潛力的產品進行聯合研究的一次突破性嘗試。期待該合作未來可以為肺癌、腸癌等臨床需求巨大的治療領域開辟新的思路,通過雙方的緊密合作與優勢互補,為腫瘤治療領域帶去更大進展,為患者生命健康保駕護航。”

 

百利天恒創始人、董事長朱義博士表示,“目前ADC+免疫(IO)聯合治療是一種極具潛力的癌癥治療策略,通過聯合使用不同機制或不同靶點的藥物,提高腫瘤治療效果并克服耐藥性,從而有效提高患者的生存周期和生活質量。開展BL-B01D1707聯合用藥的探索,有望為腫瘤患者帶來潛在的高效、安全的全新組合治療方案,我們對此充滿期待。”

 

關于三生制藥

 

三生制藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物制藥領軍企業,致力于以高品質的藥品提高患者生存質量,為人類健康造福。目前,公司擁有100余項國家發明專利授權,40余種上市產品,覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發中心,共有28種在研產品,4大生產基地及4CDMO基地。未來,三生制藥將繼續秉持“珍愛生命、關注生存、創造生活”的理念,全力打造全球領先的中國生物制藥企業。請訪問www.hzkaq15.cn獲取更多信息。

 

關于百利天恒

 

百利天恒聚焦于全球生物醫藥前沿領域,立足于解決臨床未被滿足的需求,具備包括ADC藥物、大分子生物藥及小分子化學藥的全系列藥品研究開發能力,公司擁有中美兩地研發中心,即位于美國西雅圖的SystImmune研發中心以及位于中國四川成都的百利藥業研發中心及多特生物研發中心。這些研發中心密切合作,推動創新療法從早期發現到臨床應用的發展,確保公司的藥物開發保持穩健、高效并滿足全球醫療需求。

 

警示說明及前瞻性陳述

 

本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料,并按本新聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提,其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時,請務必謹慎行事。

媒體聯系人

任媛媛

pr@3sbio.com

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