研發(fā)中心
三生制藥集團研發(fā)專注于創(chuàng)新和國際化。
集團擁有國內(nèi)唯一的國家發(fā)展改革委批準(zhǔn)的抗體藥物國家工程研究中心，該中心學(xué)術(shù)委員會成員皆由權(quán)威院士、知名專家組成。我們在沈陽、上海、深圳和杭州設(shè)立4大研發(fā)基地，成功建立起生物藥和化藥雙領(lǐng)域研究平臺，涵蓋從基礎(chǔ)研發(fā)、臨床前研究、臨床試驗到新藥注冊上市的藥物開發(fā)全過程。
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集團擁有30余種上市產(chǎn)品，32種候選產(chǎn)品，其中22種國家新藥。
主要涵蓋腫瘤科、自身免疫性疾病、腎科、代謝、皮膚科以及其他相關(guān)治療領(lǐng)域。 -
集團發(fā)明專利累計申請285項，獲得有效發(fā)明專利授權(quán)90余項。
累計承擔(dān)國家科技部“863”、“973”、“重大新藥創(chuàng)制”等40余項國家重大課題。
研發(fā)平臺
我們擁有三個研發(fā)平臺，包括兩個基于蛋白質(zhì)的生物制藥平臺（一個哺乳動物表達系統(tǒng)的細胞平臺及一個細菌細胞表達系統(tǒng)的平臺）及一個化學(xué)平臺。
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哺乳動物細胞
表達系統(tǒng)的平臺 -
細菌細胞
表達系統(tǒng)的平臺 -
化學(xué)平臺
- 哺乳動物細胞表達系統(tǒng)的平臺。通過此平臺，我們開發(fā)以哺乳動物細胞表達的生物制藥產(chǎn)品。我們的核心產(chǎn)品益比奧及特比澳，均是通過我們的哺乳動物細胞平臺開發(fā)出來的。此外，我們利用該平臺開發(fā)單克隆抗體藥品。
- 細菌細胞表達系統(tǒng)的平臺。通過此平臺，我們開發(fā)以細菌細胞表達的生物制藥產(chǎn)品。我們的早期產(chǎn)品因特芬及英路因就是通過細菌細胞表達系統(tǒng)的平臺開發(fā)出來的。
- 化學(xué)平臺。通過此平臺，我們主要與第三方公司及研究機構(gòu)合作開發(fā)化學(xué)藥品。
研發(fā)過程
我們的發(fā)現(xiàn)及臨床前研究涉及以下一般步驟：
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物色及選擇具有藥物療效及
市場潛力的分子。 -
包括工藝開發(fā)及控制、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量
標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究。所有該等研究乃根
據(jù)法規(guī)指引進行，旨在展現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量及
制造流程符合足夠高的標(biāo)準(zhǔn)。 -
在動物主體上分析在研產(chǎn)品的療
效及安全性，以指導(dǎo)后續(xù)的臨床
試驗。
我們在整個臨床前及臨床階段持續(xù)研究流程開發(fā)及控制，直至將產(chǎn)品商業(yè)化為止。
研發(fā)項目由公司內(nèi)四個部門進行：
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研究所
Research
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外部合作部門
cooperation
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臨床部門
clinic
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注冊事務(wù)部門
registration
- 研究所。研究所專注于開發(fā)哺乳動物表達系統(tǒng)的與細菌細胞表達系統(tǒng)的生物制藥產(chǎn)品，并負責(zé)我們內(nèi)部臨床前研發(fā)的主要單位。
- 外部合作部門。外部合作部門主要專注于物色擁有可觀前景的化學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)品及單克隆抗體藥品的公司，并負責(zé)合作型臨床前研發(fā)的主要單位。
- 臨床部門。臨床部門負責(zé)設(shè)計及管理臨床試驗。
- 注冊事務(wù)部門。注冊事務(wù)部門負責(zé)向食品藥品監(jiān)管總局登記我們的產(chǎn)品以及監(jiān)督研發(fā)項目，以確保在開發(fā)、登記及商品化醫(yī)藥方面符合相關(guān)中國法規(guī)。