三生制藥2024年度業績：利潤同比大幅增長34.9%,管線創新價值凸顯
2025-03-25
今天，中國生物制藥領軍企業三生制藥（01530.HK）發布年度業績。公告顯示，2024年三生制藥營業收入約人民幣91.08億元，比去年同期增長16.5%；毛利約人民幣78.28億元，比去年同期增長17.9%；歸母凈利潤20.9億元，同比增長34.9%；經調整的經營性歸母凈利潤約人民幣23.18億元，比去年同期增長18.8%； 董事會宣派2024年股息xx港元每股。
營收規模向百億邁進
2024年，三生制藥營收增長強勁，公司整體收入規模向百億邁進。作為公司重點品種，全球唯一商業化的重組人血小板生成素（rhTPO）產品特比澳2024年銷售收入約50.62億元，同比增長20.4%。該產品被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少癥診療（CTIT）指南（2024年版）》等多個臨床指南列為最高級別推薦的治療選擇。特比澳新增兒童ITP適應癥于2024年獲批，并順利續約醫保目錄2024年版。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾繼續保持市場主導地位；益賽普在國內市場持續鞏固領先地位，公司通過積極的市場拓展，銷售規模成功實現穩中有升；賽普汀表現亮眼，其在臨床應用中的認可度不斷提升，患者用藥周期延長，共同推動了銷售的高速增長。
脫發治療明星產品蔓迪2024年銷售收入13.37億元，同比增加約18.9%。2024年，蔓迪持續打造科學生發品牌，拓展數字化營銷體系，提升電商銷售規模。此外，蔓迪泡沫劑型產品成功獲批上市，為患者提供了多樣化的治療選擇，進一步鞏固了蔓迪在市場競爭格局中的優勢地位。
創新價值逐步兌現
2024年，三生制藥獲得艾曲泊帕混懸劑等3款藥品獲批上市，并提交包括SSS06長效促紅素、608（抗IL-7單抗）等4款產品的上市申請。目前，三生制藥研發管線擁有30項在研產品，包含血液/腫瘤科13項，自身免疫及眼科11項，腎科3項，皮膚及減重領域3項。截至目前，已有10款新藥推進至臨床III期階段。
腫瘤管線優異數據讀出，創新價值凸顯。由公司CLF2雙抗平臺開發的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體707在非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌和婦科腫瘤方面已開展4項臨床研究，其中，707單藥一線治療PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌已獲批準進入III期臨床，其II期臨床的部分患者數據已讀出，顯示出優異的臨床治療效果，具備BIC的潛質。同時，公司還與百利天恒達成合作，將探索707雙抗和BL-B01D1（靶向EGFR×HER3的雙抗ADC）聯合用藥在腫瘤治療上未被發掘的潛在臨床價值。此外。705（抗PD-1/HER2雙抗）706（抗PD-1/PD-L1雙抗）708（抗PD1/TGF-β 雙抗）等多款抗腫瘤產品也已進入針對晚期實體瘤的I期臨床試驗。
腎科領域圍繞促紅素及貧血適應癥，布局包括長效、小分子在內的多個產品及適應癥，提升臨床競爭力。其中，SSS06（重組紅細胞生成刺激蛋白注射液）的CIA適應癥已獲臨床批準，填補國內長效促紅素在腫瘤貧血領域的治療空白；SSS17作為目前在研同類產品中半衰期最長的HIF抑制劑，周度口服給藥將大幅提升患者依從性。
自免管線研發成果即將迎來收獲。2024年，抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗已成功達到所有療效終點，已向國家藥監局提交上市申請并獲受理。用于治療急性痛風性關節炎的抗IL-1β抗體（613）有望今年申報NDA，用于治療重度嗜酸性粒細胞哮喘的抗IL-5抗體(610)三期臨床入組中，治療特應性皮炎的抗IL-4Rα抗體（611）已完成III期臨床試驗患者入組。此外，公司還開發具有臨床需求和創新性的新靶點和新分子，著力打造國內具有競爭力的差異化自免管線。抗BDCA2單抗626治療系統性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應癥的中美新藥臨床試驗申請均已獲得批準，已在國內開展I期臨床；抗TL1A抗體627治療潰瘍性結腸炎（UC）適應癥已遞交美國臨床試驗申請并獲批準，中國臨床試驗申請已獲受理，均為同靶點上國內首個獲批臨床的國產創新藥物。
合作擴展商業化版圖
2024年，三生制藥對外合作項目取得多項成果落地。大健康領域，子公司三生蔓迪與深圳翰宇藥業就司美格魯肽注射液減重適應癥達成合作，以電商經驗賦能藥品的患者觸達；腫瘤領域，于24年10月與海和藥物達成合作，獲得紫杉醇口服溶液柏瑞素的商業化權益。作為全球唯一的紫杉醇口服制劑，柏瑞素已在中國獲批上市。三生制藥將通過自身專業的腫瘤學術能力，推動柏瑞素這一優效、便捷且更具安全性的化療創新藥物在更多患者中的可及性，引領腫瘤居家治療新模式。此外，三生制藥還在年內獲得東陽光藥業旗下克立福替尼、映恩生物旗下HER2 ADC藥物DB-1303的商業化權利，構建腫瘤板塊的多元化產品矩陣。
未來，三生制藥將繼續聚焦血液與腫瘤、腎科、自免、毛發皮膚等優勢領域，推動創新藥品的價值開發，強化創新藥管線競爭優勢。同時公司將持續踐行自主研發和對外合作雙軌并行的策略，以全球化視野，將創新藥物研發成果加速轉化為患者的臨床生存獲益。
三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示：“2024年是三生制藥加速奔跑的一年。我們一如既往地堅持在創新藥領域耕耘不輟，取得了業界有目共睹的喜人成績。核心產品持續穩健放量，占據細分品類龍頭，展現出了雄厚的造血能力。核心管線608、707等讀出了令人振奮的臨床數據，未來可期。放眼未來，三生制藥將持續圍繞存在廣泛臨床需求的領域，積極開展靶點探索和藥物研發，同步推動創新速度和創新水平的提升，堅持發掘有潛力的創新藥合作標的。實踐的檢驗讓我們充分相信’夢雖遙，追則能達；愿雖艱，持則可圓。’三生制藥將牢記民族生物藥企業的責任與擔當，以高品質的創新藥產品回饋社會，為人類健康造福。”
關于三生制藥
三生制藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物制藥領軍企業，致力于以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發明專利授權，40余種上市產品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發中心，共有30種在研產品，4大生產基地及4大CDMO基地。未來，三生制藥將繼續秉持“珍愛生命、關注生存、創造生活”的理念，全力打造全球領先的中國生物制藥企業。請訪問www.hzkaq15.cn獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料，并按本新聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務必謹慎行事。
營收規模向百億邁進
2024年，三生制藥營收增長強勁，公司整體收入規模向百億邁進。作為公司重點品種，全球唯一商業化的重組人血小板生成素（rhTPO）產品特比澳2024年銷售收入約50.62億元，同比增長20.4%。該產品被《中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少癥診療（CTIT）指南（2024年版）》等多個臨床指南列為最高級別推薦的治療選擇。特比澳新增兒童ITP適應癥于2024年獲批，并順利續約醫保目錄2024年版。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾繼續保持市場主導地位；益賽普在國內市場持續鞏固領先地位，公司通過積極的市場拓展，銷售規模成功實現穩中有升；賽普汀表現亮眼，其在臨床應用中的認可度不斷提升，患者用藥周期延長，共同推動了銷售的高速增長。
脫發治療明星產品蔓迪2024年銷售收入13.37億元，同比增加約18.9%。2024年，蔓迪持續打造科學生發品牌，拓展數字化營銷體系，提升電商銷售規模。此外，蔓迪泡沫劑型產品成功獲批上市，為患者提供了多樣化的治療選擇，進一步鞏固了蔓迪在市場競爭格局中的優勢地位。
創新價值逐步兌現
2024年，三生制藥獲得艾曲泊帕混懸劑等3款藥品獲批上市，并提交包括SSS06長效促紅素、608（抗IL-7單抗）等4款產品的上市申請。目前，三生制藥研發管線擁有30項在研產品，包含血液/腫瘤科13項，自身免疫及眼科11項，腎科3項，皮膚及減重領域3項。截至目前，已有10款新藥推進至臨床III期階段。
腫瘤管線優異數據讀出，創新價值凸顯。由公司CLF2雙抗平臺開發的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體707在非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌和婦科腫瘤方面已開展4項臨床研究，其中，707單藥一線治療PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌已獲批準進入III期臨床，其II期臨床的部分患者數據已讀出，顯示出優異的臨床治療效果，具備BIC的潛質。同時，公司還與百利天恒達成合作，將探索707雙抗和BL-B01D1（靶向EGFR×HER3的雙抗ADC）聯合用藥在腫瘤治療上未被發掘的潛在臨床價值。此外。705（抗PD-1/HER2雙抗）706（抗PD-1/PD-L1雙抗）708（抗PD1/TGF-β 雙抗）等多款抗腫瘤產品也已進入針對晚期實體瘤的I期臨床試驗。
腎科領域圍繞促紅素及貧血適應癥，布局包括長效、小分子在內的多個產品及適應癥，提升臨床競爭力。其中，SSS06（重組紅細胞生成刺激蛋白注射液）的CIA適應癥已獲臨床批準，填補國內長效促紅素在腫瘤貧血領域的治療空白；SSS17作為目前在研同類產品中半衰期最長的HIF抑制劑，周度口服給藥將大幅提升患者依從性。
自免管線研發成果即將迎來收獲。2024年，抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗已成功達到所有療效終點，已向國家藥監局提交上市申請并獲受理。用于治療急性痛風性關節炎的抗IL-1β抗體（613）有望今年申報NDA，用于治療重度嗜酸性粒細胞哮喘的抗IL-5抗體(610)三期臨床入組中，治療特應性皮炎的抗IL-4Rα抗體（611）已完成III期臨床試驗患者入組。此外，公司還開發具有臨床需求和創新性的新靶點和新分子，著力打造國內具有競爭力的差異化自免管線。抗BDCA2單抗626治療系統性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應癥的中美新藥臨床試驗申請均已獲得批準，已在國內開展I期臨床；抗TL1A抗體627治療潰瘍性結腸炎（UC）適應癥已遞交美國臨床試驗申請并獲批準，中國臨床試驗申請已獲受理，均為同靶點上國內首個獲批臨床的國產創新藥物。
合作擴展商業化版圖
2024年，三生制藥對外合作項目取得多項成果落地。大健康領域，子公司三生蔓迪與深圳翰宇藥業就司美格魯肽注射液減重適應癥達成合作，以電商經驗賦能藥品的患者觸達；腫瘤領域，于24年10月與海和藥物達成合作，獲得紫杉醇口服溶液柏瑞素的商業化權益。作為全球唯一的紫杉醇口服制劑，柏瑞素已在中國獲批上市。三生制藥將通過自身專業的腫瘤學術能力，推動柏瑞素這一優效、便捷且更具安全性的化療創新藥物在更多患者中的可及性，引領腫瘤居家治療新模式。此外，三生制藥還在年內獲得東陽光藥業旗下克立福替尼、映恩生物旗下HER2 ADC藥物DB-1303的商業化權利，構建腫瘤板塊的多元化產品矩陣。
未來，三生制藥將繼續聚焦血液與腫瘤、腎科、自免、毛發皮膚等優勢領域，推動創新藥品的價值開發，強化創新藥管線競爭優勢。同時公司將持續踐行自主研發和對外合作雙軌并行的策略，以全球化視野，將創新藥物研發成果加速轉化為患者的臨床生存獲益。
三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示：“2024年是三生制藥加速奔跑的一年。我們一如既往地堅持在創新藥領域耕耘不輟，取得了業界有目共睹的喜人成績。核心產品持續穩健放量，占據細分品類龍頭，展現出了雄厚的造血能力。核心管線608、707等讀出了令人振奮的臨床數據，未來可期。放眼未來，三生制藥將持續圍繞存在廣泛臨床需求的領域，積極開展靶點探索和藥物研發，同步推動創新速度和創新水平的提升，堅持發掘有潛力的創新藥合作標的。實踐的檢驗讓我們充分相信’夢雖遙，追則能達；愿雖艱，持則可圓。’三生制藥將牢記民族生物藥企業的責任與擔當，以高品質的創新藥產品回饋社會，為人類健康造福。”
關于三生制藥
三生制藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物制藥領軍企業，致力于以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發明專利授權，40余種上市產品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發中心，共有30種在研產品，4大生產基地及4大CDMO基地。未來，三生制藥將繼續秉持“珍愛生命、關注生存、創造生活”的理念，全力打造全球領先的中國生物制藥企業。請訪問www.hzkaq15.cn獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料，并按本新聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務必謹慎行事。